2025年6月9日上午，USP美国药典委中华区代表陆国浩、蔡晓云至我司向浙江医药颁发USP感谢信。USP表示浙江医药及其相关分子公司在美国药典标准达托霉素制定工作中的突出表现及贡献，对该标准的建立具有里程碑的意义。浙江医药副总裁梁丽萍和质量总监俞育庆代表公司接收感谢信，并表示企业将继续加强与USP的交流与合作，推动公司重点产品的标准化和国际化，培养出更多的标准化工作人才。

“质量标准建立”工作作为公司级重点项目，一直以来得到了公司董事长、总裁和相关技术领域领导的重视和关注。公司也积极与国家药典委、美国/欧洲药典委和浙江省食品药品检验研究院等机构联系，探讨企业产品质量标准建立的策略以及参与药典标准制修订的可能性。

我司此次作为国内唯一一家参与达托霉素美国药典标准制订的企业，在USP标准未公开发布之前，即收到USP专家发出的杂质检测方法标准草稿，希望企业进行方法试验并反馈相关意见。公司质量总部立即牵头组织公司质量实验室和子公司浙江昌海制药有限公司实验室共同开展UPLC杂质检测，对我司和其他企业的达托霉素进行杂质检测和比对。针对检测中遇到的问题，我司多次与USP达托霉素专论专家进行反馈交流。目前该标准已定稿，于2025.05.01发布在美国药典PF论坛中，现处于面向全球公开征求意见阶段。

参与国内外药典标准的制订意味着企业能在关键技术指标、检验方法等方面发声，有助于提升企业话语权和影响力；推动标准更符合企业及行业的实际需求，避免因标准脱离企业实际造成的成本增加。参与国内外药典标准制修订是“多方共赢”的战略行为，是企业技术实力的体现，也是市场竞争的利器。我们将继续积极与国内外药典机构开展交流与合作，推动公司重点产品的标准化和国际化，不断提升企业产品竞争力。

文/图：柴世英